QA OFFICER - GDP - MATERNITY LEAVE COVER

QA Officer – GDP – Maternity Cover   A Gi Life Sciences encontra-se atualmente a recrutar um QA Officer, para a Indústria Farmacêutica, na zona de Lisboa, em regime híbrido.
Procuramos alguém com formação em Ciências Farmacêuticas e experiência na Indústria e na área de QA.
Conhecimentos de GMP e GDP serão valorizados para o trabalho com libertação de lotes.
As suas principais responsabilidades passarão por dar apoio nas atividades relacionadas à garantia da qualidade dos produtos e boas práticas de distribuição, de acordo com a política de qualidade da Sandoz e requisitos GxP, incluindo.
- Garantir que todos os aspectos do manuseio e distribuição de produtos biofarmacêuticos/farmacêuticos estejam em conformidade com os manuais internos do cliente, bem como com os requisitos regulamentares GxP relevantes e sejam conduzidos de acordo com os SOPs locais.
- Preparar, rever e verificar a documentação do lote quanto à exatidão, integridade e segurança, e arquivar os documentos originais pelo período e plano prescritos.
- Arquivar documentações relativas a, e apoiar na gestão de questões críticas de qualidade (desvios, reclamações, recalls, falsificações e adulterações de produtos, falhas de estabilidade, etc.) de acordo com os procedimentos do cliente e da entidade reguladora.
- Garantir que as investigações sejam executadas corretamente, e que todas as ações necessárias sejam tomadas de forma adequada e oportuna.
- Encaminhar quaisquer problemas ou instâncias de instabilidade de acordo com as políticas do cliente.
- Suporte nas atividades de gestão de Controle de Mudanças.
- Suporte na gestão de documentação GxP e gestão de formação GxP.
- Garantir que todos os medicamentos sejam lançados no mercado de acordo com as especificações registadas e com os regulamentos locais/internacionais.
- Relatório de reclamações técnicas/eventos adversos/cenários de casos especiais relacionados aos produtos do cliente.
Para esta função procuramos alguém com.
Formação de base em Ciências Farmacêuticas; Experiência na área da Garantia de Qualidade (QA); Conhecimentos e experiência de trabalho com GMP, GDP, GxP; Experiência com SOPs, CAPAs, Change Control e QMS; Fluência em Inglês; Disponibilidade para contrato de trabalho a termo, em substituição de uma licença de maternidade com previsão de início entre Abril e Maio de .
Submeta já a sua candidatura! Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.
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om > Política de Privacidade Candidatos Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso.
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om/portugal > Compromisso Social” GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei , de 10 de Janeiro.