REGULATORY AND MEDICAL AFFAIRS OFFICER (M/F)
Descrição da oferta de emprego
Procura de momento reforçar a sua equipa do Assuntos Regulamentares/Medical Affairs.
Regulatory and Medical Affairs Officer (m/f) Funções.
- Preparar módulos não-clínicos e clínicos para inclusão em dossiers de AIM.
- Preparar e rever textos (RCM; ROT; FI) para novos produtos.
- Preparar respostas a pedidos de elementos das autoridades reguladoras de medicamentos em questões com impacto nos módulos não-clínico e clínico e textos.
- Apoiar na elaboração e/ou revisão de materiais científicos (promocionais e não promocionais).
- Realizar pesquisas bibliográficas científicas.
- Pesquisar em bases de dados de autoridades europeias.
- Traduzir, rever e validar documentos técnicos.
Perfil.
- Licenciatura ou Mestrado em área relevante para a função.
- Conhecimentos de legislação farmacêutica e Guidelines.
- Mínimo 2-3 anos de experiência em funções semelhantes, incluindo elaboração de módulos não-clínicos e clínicos para dossiers de AIM.
Possibilidades de Regime.
Presencial, hibrido ou fullremote, dependendo do nível de autonomia/experiência.
Detalhes da oferta
- LABORATÓRIOS BASI - INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
- Em todo Portugal
- Indeterminado - Indeterminado
- Indeterminado
- 14/12/2024
- 14/03/2025
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Fluent in german and english... marketing materials:- translate brochures and other marketing materials from de>pt and en>pt... adapt surveys and questionnaires for portuguese-speaking audiences, ensuring cultural relevance and clarity... excellent attention to detail and strong organizational skills......
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Requisitos do trabalho requirements: mandatory proficiency in english and dutch strong client-facing and communication skills customer service orientation available to work in fixed schedules role purpose: provide first level contact and convey resolutions to customer issues properly escalate unresolved......
Requisitos do trabalho mandatory proficiency in english and german strong client-facing and communication skills customer service orientation available to work in fixed schedules role purpose: provide first level contact and convey resolutions to customer issues properly escalate unresolved queries to......
