REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F) - SINTRA [248-000246-1]
Descrição da oferta de emprego
Do you have experience in EU Market Regulatory Affairs in the pharmaceutical sector? This offer is for you!
We are currently recruiting for a client company in the pharmaceutical industry, located in Sintra.
Descrição/Funções:
- Handling of all post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) Marketing Authorizations Applications (MAA), Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs), variations/supplements to current ANDA / MA / ANDS, Annual Reports and replying to deficiency letters according to the regulatory guidelines;
- Evaluate Change Controls, issue/update New Registered Product form (NRP's), prepare product information variations/labelling supplements, provide information for Annual Product Review (APRs), creation and revision of internal SOPs and DHFs whenever applicable;
- Support the site on the launch of new products, by performing all regulatory activities required;
- Prepare, review and implement labelling;
- Comply with the defined KPls.
Requisitos:
- Master’s degree in Pharmaceutical Sciences (Minimum);
- Experienced in EU Market Regulatory Affairs (Preferred)
- 4-6 years of professional experience
- Responsibility, proactivity and team work
- Maintains awareness of regulatory guidelines and updates
- Organization and planning capabilities
- Ability to work under pressure and to meet deadlines
- Good analytical and negotiation skills
Oferece-se:
- Direct contract with Client
- Salary adequate to the function and experience
- Life insurance
- Health insurance
- Annual Performance Bonus
Clique aqui para se candidatar!
Detalhes da oferta
- Indeterminado
- 1€ - 500€
- 25/10/2024
- 23/01/2025
Em portugal desde 2017 recruta para várias áreas de negócio e atualmente está à procura de um operador de armazém (m/f) para a zona de sintra... requisitos:experiência anterior no trabalho em armazém (cargas e descargas, conferência de mercadorias);experiência e certificado de empilhadores (obrigatório)......
Outros dados de posição • possibilidade de representar marcas de referência no sector automóvel• integração em empresa sólida e ambiciosa com ambiente dinâmico• plano de formação contínuo e remuneração ajustada às exigências da função e à experiência demonstrada resposta com curriculum vitae, indicando......
Descrição de funções:- garantir o cumprimento das disposições legais relacionadas com o seu serviço, do código de conduta, da política do sgi e das normas e procedimentos em vigor na empresa;- controlar os parâmetros de funcionamento, informando o comandante sobre as melhores opções de utilização dos......
Outros dados de posição • possibilidade de representar marcas de referência no sector automóvel• integração em empresa sólida e ambiciosa com ambiente dinâmico• plano de formação contínuo e remuneração ajustada às exigências da função e à experiência demonstrada resposta com curriculum vitae, indicando......
A porta 24 é uma empresa sediada no concelho de oeiras, especializada na assistência técnica e instalação de equipamentos como portas e automatismos em clientes industriais estamos em franco crescimento e pretendemos admitir para os nosso quadros: técnico de manutenção requisitos do trabalho levantamento......
Procuramos profissionais com o seguinte perfil : mínimo 9º ano de escolaridade; experiência em funções similares no setor automóvel (mínimo 4 anos); experiência em orçamentação (preferencial); elementares conhecimentos de informática, na ótica do utilizador; elevado sentido de responsabilidade, autonomia......
O astoria international school é um colégio privado, localizado em lisboa, que detém um projeto educativo alicerçado no ensino de línguas, com o objetivo de desenvolver uma educação internacional para todos os estudantes astoria... requisitos do trabalho - licenciatura em educação básica ou mestrado......
Start date: asap job type: full time (monday to friday with the possibility of having to work 1 saturday out of the month, in the future)... provide feedback on processes to help improve efficiency and accuracy, and actively engage in finding appropriate solutions... requisitos do trabalho what we expect......
Perfil• motivado• responsável• resiliente• capacidade de comunicação• capacidade de integração• proactivo• gosto por desafiosoferecemos• formação e acompanhamento contínuo• bom ambiente de trabalho• motivaçãocandidata-te!recrutamento... para que seja possível, temos para o apoiar uma equipa que lhe permitirá......
Neste momento, a fisiolar encontra-se a reforçar a equipa de terapeutas da fala no concelho de sintra... php/pt/formulario-de-recrutamento... os nossos colaboradores são a nossa cara, pelo que temos como pré-requisitos:- licenciatura ou mestrado;- cédula profissional portuguesa;- experiência profissional......
