REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F) - SINTRA [248-000246-1]
Descrição da oferta de emprego
Do you have experience in EU Market Regulatory Affairs in the pharmaceutical sector? This offer is for you!
We are currently recruiting for a client company in the pharmaceutical industry, located in Sintra.
Descrição/Funções:
- Handling of all post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) Marketing Authorizations Applications (MAA), Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs), variations/supplements to current ANDA / MA / ANDS, Annual Reports and replying to deficiency letters according to the regulatory guidelines;
- Evaluate Change Controls, issue/update New Registered Product form (NRP's), prepare product information variations/labelling supplements, provide information for Annual Product Review (APRs), creation and revision of internal SOPs and DHFs whenever applicable;
- Support the site on the launch of new products, by performing all regulatory activities required;
- Prepare, review and implement labelling;
- Comply with the defined KPls.
Requisitos:
- Master’s degree in Pharmaceutical Sciences (Minimum);
- Experienced in EU Market Regulatory Affairs (Preferred)
- 4-6 years of professional experience
- Responsibility, proactivity and team work
- Maintains awareness of regulatory guidelines and updates
- Organization and planning capabilities
- Ability to work under pressure and to meet deadlines
- Good analytical and negotiation skills
Oferece-se:
- Direct contract with Client
- Salary adequate to the function and experience
- Life insurance
- Health insurance
- Annual Performance Bonus
Clique aqui para se candidatar!
Detalhes da oferta
- Indeterminado
- 1€ - 500€
- 19/09/2024
- 18/12/2024
Em portugal desde 2017 recruta para várias áreas de negócio e atualmente está à procura de um operador de armazém (m/f) para a zona de sintra... requisitos:experiência anterior no trabalho em armazém (cargas e descargas, conferência de mercadorias);experiência e certificado de empilhadores (obrigatório)......
Requisitos do trabalho procuramos profissionais com o seguinte perfil : • mínimo 9º ano de escolaridade;• experiência em funções similares no setor automóvel (mínimo 4 anos);• experiência em orçamentação (preferencial);• elementares conhecimentos de informática, na ótica do utilizador;• elevado sentido......
A atlantic ferries é uma empresa do grupo sonae capital e iniciou a sua atividade em outubro de 2007, como concessionária do serviço público de transporte fluvial de passageiros, veículos ligeiros e pesados e de mercadorias, entre setúbal e a península de troia... com uma frota composta por dois ferries......
Requisitos do trabalho procuramos profissionais com o seguinte perfil : • mínimo 9º ano de escolaridade;• experiência em funções similares no setor automóvel (mínimo 4 anos);• experiência em orçamentação (preferencial);• elementares conhecimentos de informática, na ótica do utilizador;• elevado sentido......
A porta 24 é uma empresa sediada no concelho de oeiras, especializada na assistência técnica e instalação de equipamentos como portas e automatismos em clientes industriais estamos em franco crescimento e pretendemos admitir para os nosso quadros: técnico de manutenção requisitos do trabalho levantamento......
O grupo hoteleiro phc hotels encontra-se a recrutar para a sua unidade de referência em lisboa: rececionista de 1... requisitos:- formação superior ou técnica na área de gestão hoteleira ou técnicas de turismo;- experiência comprovada em funções de rececionista de hotel 4* ou superior;- idioma imprescindível:......
A mga – representante oficial de marcas de referência no sector, no âmbito dos seus objetivos de crescimento, encontra-se atualmente a selecionar candidatos na área do após venda para desempenhar a função de pintor automóvel de 1ª... oferta: possibilidade de representar marcas de referência no sector......
O astoria international school é um colégio privado, localizado em lisboa, que detém um projeto educativo alicerçado no ensino de línguas, com o objetivo de desenvolver uma educação internacional para todos os estudantes astoria... requisitos do trabalho - licenciatura em educação básica ou mestrado......
A fisiolar, rege-se pela excelência e profissionalismo dos seus serviços e estamos a recrutar para as nossas equipas, terapeutas da fala para o concelho de sintra... se tem interesse em conhecer em maior detalhe o nosso projeto pode fazer o preenchimento do formulário de candidatura em: https://fisiolar......
Start date: asap job type: full time (monday to friday with the possibility of having to work 1 saturday out of the month, in the future)... location: lisbon (on-site) type of contract: non-fixed term employment contract (permanent contract)... a multicultural and diverse environment with an excellent......
