REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/F) - SINTRA [248-000246-1]
Descrição da oferta de emprego
Do you have experience in EU Market Regulatory Affairs in the pharmaceutical sector? This offer is for you!
We are currently recruiting for a client company in the pharmaceutical industry, located in Sintra.
Descrição/Funções:
- Handling of all post-approval activities related to Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) Marketing Authorizations Applications (MAA), Abbreviated New Drug Submissions (ANDSs), variations/supplements to current ANDA / MA / ANDS, Annual Reports and replying to deficiency letters according to the regulatory guidelines;
- Evaluate Change Controls, issue/update New Registered Product form (NRP's), prepare product information variations/labelling supplements, provide information for Annual Product Review (APRs), creation and revision of internal SOPs and DHFs whenever applicable;
- Support the site on the launch of new products, by performing all regulatory activities required;
- Prepare, review and implement labelling;
- Comply with the defined KPls.
Requisitos:
- Master’s degree in Pharmaceutical Sciences (Minimum);
- Experienced in EU Market Regulatory Affairs (Preferred)
- 4-6 years of professional experience
- Responsibility, proactivity and team work
- Maintains awareness of regulatory guidelines and updates
- Organization and planning capabilities
- Ability to work under pressure and to meet deadlines
- Good analytical and negotiation skills
Oferece-se:
- Direct contract with Client
- Salary adequate to the function and experience
- Life insurance
- Health insurance
- Annual Performance Bonus
Clique aqui para se candidatar!
Detalhes da oferta
- Indeterminado
- 1€ - 500€
- 02/09/2024
- 01/12/2024
Em portugal desde 2017 recruta para várias áreas de negócio e atualmente está à procura de um operador de armazém (m/f) para a zona de sintra... requisitos:experiência anterior no trabalho em armazém (cargas e descargas, conferência de mercadorias);experiência e certificado de empilhadores (obrigatório)......
Outros dados de posição • possibilidade de representar marcas de referência no sector automóvel• integração em empresa sólida e ambiciosa com ambiente dinâmico• plano de formação contínuo e remuneração ajustada às exigências da função e à experiência demonstrada resposta com curriculum vitae, indicando......
Descrição de funções:- garantir o cumprimento das disposições legais relacionadas com o seu serviço, do código de conduta, da política do sgi e das normas e procedimentos em vigor na empresa;- controlar os parâmetros de funcionamento, informando o comandante sobre as melhores opções de utilização dos......
Outros dados de posição • possibilidade de representar marcas de referência no sector automóvel• integração em empresa sólida e ambiciosa com ambiente dinâmico• plano de formação contínuo e remuneração ajustada às exigências da função e à experiência demonstrada resposta com curriculum vitae, indicando......
A porta 24 é uma empresa sediada no concelho de oeiras, especializada na assistência técnica e instalação de equipamentos como portas e automatismos em clientes industriais estamos em franco crescimento e pretendemos admitir para os nosso quadros: técnico de manutenção requisitos do trabalho levantamento......
O grupo hoteleiro phc hotels encontra-se a recrutar para a sua unidade de referência em lisboa: rececionista de 1... aguardamos a sua candidatura!... requisitos:- formação superior ou técnica na área de gestão hoteleira ou técnicas de turismo;- experiência comprovada em funções de rececionista de hotel......
Oferta: possibilidade de representar marcas de referência no sector automóvel integração em empresa sólida e ambiciosa com ambiente dinâmico plano de formação contínuo e remuneração ajustada às exigências da função e à experiência demonstrada resposta com curriculum vitae, indicando remuneração pretendida......
Requisitos: boa apresentação;experiência de 1 a 2 anos em unidades hoteleiras de 5*;bons conhecimento de língua inglesa e alemã;conhecimento e facilidade com pms, tais como opera/fidelio bem como word e excel;carteira profissional (preferencial);elevado espírito de equipa;disponibilidade horária......
Principais responsabilidades:- servir refeições e bebidas a clientes;- colaborar na arrumação das salas e no arranjo das mesas;- velar pela limpeza dos utensílios;- executar quaisquer serviços preparatórios na sala, tais como a troca de roupas;- auxiliar nos preparos do ofício;- auxiliar ou executar......
O astoria international school é um colégio privado, localizado em lisboa, que detém um projeto educativo alicerçado no ensino de línguas, com o objetivo de desenvolver uma educação internacional para todos os estudantes astoria... requisitos do trabalho - licenciatura em educação básica ou mestrado......
