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REGULATORY AFFAIRS & MARKET ACCESS MANAGER

Coimbra - Coimbra

Descrição da oferta de emprego

A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs & Market Access Manager (m/f).
PERFIL DA FUNÇÃO.
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP); - Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc; - Atualização de bases de dados; - Atualização de informação do medicamento.
RCM, FI e Rotulagem; - Revisão de materiais de embalagem; - Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso; - Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade; - Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.
PERFIL DO CANDIDATO.
- Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares; - Experiência na área de Market Access; - Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial); - Fluência na língua inglesa – verbal e escrita; - Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos; - Boa capacidade de comunicação e adaptação; - Boa capacidade de gestão de projetos; - Capacidade de trabalho em equipa; - Disponibilidade imediata (preferencial).
Regime Híbrido.
Local de Trabalho.
Lisboa ou Coimbra
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Detalhes da oferta

Empresa
  • PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting
Localidade
Endereço
  • Indeterminado - Indeterminado
Tipo de Contrato
  • Indeterminado
Data de publicação
  • 12/03/2025
Data de expiração
  • 10/06/2025
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Casa Deitada - Turismo Açores Lda

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